依照1996 年的健康保險可攜性和責任法案（HIPAA）的要求，美國衛生與公共服務部 （HHS）的秘書長需制定保護某些健康隱私和安全資訊的法規。 為了滿足此要求，HHS 發布了俗稱的 HIPAA 隱私規則和 HIPAA 安全規則。

此隱私規則也稱為個人可識別健康資訊隱私標準，為保護某些健康資訊確立了國家標準。 此隱私規則將這些健康資訊稱為「受保護的健康資訊」（PHI）。 而保護電子 PHI 資訊安全標準（即安全規則）則確立了一套以電子方式存留或傳輸某些健康資訊的國家安全標準。

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