GxP

GxP 是「Good Practice（良好實踐）」的縮寫，表示針對生命科學產業特定領域量身定制的一套標準和法規。 它包含各種實踐的指南，例如臨床、實驗室和製造等。

阿里雲根據中國 NMPA、歐盟 GMP、FDA 以及醫療、健康和生命科學領域 CAMP5 法規和指南的要求，進行了內部 GxP 合規性評估，以證明其滿足這些標準的能力。

此外，阿里雲還根據美國食品藥物管理局（FDA） 電子記錄和電子簽名（ERES） 聯邦法規第21章第11部分（21 CFR Part 11）完成了對我們的平台和產品的 GxP 就緒評估。

有關CFR 第11 部分的更多信息，請訪問 FDA 網站。